Las grandes empresas tabacaleras venden ahora bolsitas de nicotina (BN) que son productos libres de tabaco. Son similares al snus sueco (SS), pero en lugar de contener hojas de tabaco, están rellenas de un polvo blanco que contiene nicotina.¹ Las BN son bolsas de administración oral que contienen sales de nicotina (extraída directamente de las hojas del tabaco) junto con otras sustancias como celulosa microcristalina, glicerina vegetal, propilenglicol, carbonato de sodio, carbonato potásico, sorbato potásico, xilitol, goma arábica, alginato sódico, goma xantham, eritritiol, acesulfam, y varios aromas y sabores (pipermint, menta, café, ácido cítrico, fresa, tabaco, canela, etc.).¹ Tanto las BN como el SS se colocan entre el labio superior y la encía durante un máximo de 20-30 minutos y luego se retiran.¹ La actual legislación europea prohíbe la venta de productos derivados del tabaco diseñados para absorción oral, tipo snus (salvo en Suecia), pero esta prohibición no se aplica a productos similares que no contengan tabaco, pero sí nicotina, incluso en dosis muy elevadas, como las BN.² Recientemente, Duren et al.³ han resumido las políticas de regulación de las BN en 67 países, encontrando una variación significativa en la forma en que los países las clasifican siendo 34 los países que las regulan y de estos 23 disponen de políticas que abarcan la nicotina sintética, basadas en políticas existentes para productos de tabaco y/o medicamentos o, incluso, las han desarrollado específicamente para la nicotina. En este trabajo³ se especifica que España la regula como medicina (definición según RD 1345/2007 https://www.boe.es/boe/dias/2007/11/07/ pdfs/A45652-45698.pdf: “sustancia poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades, lo cual no deja de ser insólito”). En los últimos días, el Ministerio de Sanidad ha comunicado que pretende regular las BN estableciendo requisitos de seguridad, etiquetado y comercialización;⁴ pero ya veremos …, el tiempo lo dirá. En un estudio reciente,⁵ cuyo objetivo fue analizar los niveles de nicotina y detectar nitrosaminas específicas del tabaco (NET) en 46 marcas de BN, con y sin nicotina, se encontró que el peso promedio por bolsa fue de 0,6 g y el contenido medio de nicotina por bolsa fue de 9,48 mg (1,79 a 47,5 mg por bolsa). El contenido de nicotina se declaró, de forma clara, solo en aproximadamente un tercio de las BN examinadas, pero la mayoría de los productos describían la concentración de nicotina, utilizando una escala o un lenguaje figurado.⁵ Otros estudios han encontrado concentraciones de nicotina igualmente altas en las BN.^6,7 Las BN son altamente adictivas. En un estudio⁸, en el que los autores examinaron las características de quienes consumen BN orales y las tendencias de uso a lo largo del tiempo en una muestra de jóvenes y adultos jóvenes estadounidenses, descubrieron que la mayoría de quienes alguna vez habían consumido BN continuaban empleándolas. Estudios, que tenían como objetivo comparar los perfiles farmacocinéticos, farmacodinámicos, de seguridad y tolerabilidad de dos BN con cigarrillos, descubrieron que las BN, al igual que los cigarrillos, reducían la necesidad de fumar (craving) de los sujetos y presentaban puntuaciones favorables de agrado del producto.^9,10 Azzopardi et al.6 demuestran que las BN pueden proporcionar nicotina en cantidades suficientes para replicar la absorción de nicotina de los fumadores de cigarrillos después de un cambio de cigarrillos convencionales a BN. De hecho, las BN pueden ofrecer a los fumadores un sustituto satisfactorio y seguir fumando cigarrillos.¹⁰ Patel et al.⁸ han demostrado que las BN podrían ser una puerta de entrada para fumar cigarrillos. Encontraron que el 73% de los que usaban actualmente bolsas y el 33% de los que alguna vez la usaban, pero no en la actualidad, informaron que fumaban cigarrillos actualmente. La nicotina también es tóxica: provoca un aumento de la presión arterial, así como un aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas leves de intoxicación incluyen náuseas y vómitos, y los síntomas por niveles más altos de exposición incluyen diarrea, aumento de la salivación y una disminución de la frecuencia cardíaca. La intoxicación grave puede caracterizarse por convulsiones y depresión respiratoria.⁷ En los últimos años, se han publicado numerosos casos de intoxicaciones con BN.^6,11 Las BN se comercializan como “libres de tabaco” y pueden incluir afirmaciones de que son potencialmente más seguras que fumar, pero se sabe que el uso de BN no está exento de efectos nocivos para la salud.7 Una revisión reciente que incluye estudios financiados por la industria y otros que no¹² encontró que, en términos de toxicidad, hay 186 componentes químicos diferentes, además de la nicotina, con un promedio de 17 constituyentes. Ocho de ellos fueron clasificados como peligrosos, y el metileugenol, la benzofenona y el β-mirceno fueron clasificados como posiblemente cancerígenos para los humanos. Entre otros carcinógenos, se detectaron NET en 26 de las 44 muestras de 20 fabricantes. Los autores informaron que los niveles más altos detectados fueron inferiores a los que se encuentran típicamente en los cigarrillos y el SS, pero se encuentran en cantidad suficiente para causar daño.¹² La nicotina agregada en las BN fue extraída de las hojas del tabaco y, por lo tanto, puede contener trazas de NET.7 En otro estudio, los autores descubrieron que se detectaron NET en más de la mitad de las BN analizadas y las concentraciones más altas encontradas fueron 13 ng por bolsa para N’-nitrosonornicotina (NNN), 5,4 ng por bolsa para 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), 2,5 ng por bolsa para N’-nitrosoanatabina (NAT) y 5,6 ng por bolsa para N’-nitrosoanabasina (NAB)5. Por otro lado, en algunas muestras de BN de origen vegetal, los niveles de acetaldehído, nitrito, plomo, berilio, cadmio, cromo, cobalto, selenio y níquel fueron sustancialmente más altos que en los SS.^12,13 Al analizar la toxicidad in vitro, utilizando datos de estudios no patrocinados por la industria, los resultados muestran una mayor citotoxicidad, producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) diferencial y liberación de citoquinas proinflamatorias en las células epiteliales bronquiales humanas en comparación con las células no tratadas en tratamientos de concentración más baja a las 4-24 horas.¹² En las células epiteliales gingivales orales humanas, se observó también una mayor citotoxicidad, ROS diferencial y liberación de citoquinas en las BN a la concentración más alta de nicotina y, además, se encontró que las BN inducían una respuesta de estrés oxidativo en los fibroblastos gingivales humanos después de 24 horas de exposición.¹² Rungraungrayabkul et al.¹⁴ encontraron que las alteraciones en la mucosa oral en el lugar de colocación eran comunes entre los usuarios de BN. De hecho, las lesiones variaban desde ligeras arrugas, boca seca, dolor, ampollas gingivales, una extraña sensación en la mandíbula y varias lesiones blancas asociadas con niveles elevados de biomarcadores inflamatorios como IL-6, IL-8, IL-1 beta y TNF-alfa, lo que sugiere un riesgo potencial de cáncer oral.¹⁵ Además, la nicotina promueve afecciones como la gingivitis, la enfermedad periodontal y la destrucción ósea, lo que respalda la hipótesis de que las BN pueden inducir inflamación en el tejido periodontal.¹⁴ Los fabricantes de BN emplean una amplia gama de estrategias de marketing en múltiples canales, incluidos los medios en línea, los patrocinios deportivos y la publicidad exterior. La evidencia sugiere que la publicidad está dirigida a los no fumadores y a los jóvenes.^{16, 17} La industria tabacalera centra su publicidad en la reducción de daño,¹⁸ lo cual ya se ha demostrado totalmente falso¹⁹. Expresamos nuestra profunda preocupación por la creciente popularidad de estas BN, que consideramos un importante riesgo para la salud pública, especialmente para los jóvenes. El alto contenido de nicotina y otras sustancias tóxicas, su demostrada capacidad adictiva, las evidencias que las señalan como causantes de toxicidad y nocivas para los tejidos humanos, su capacidad como puerta de entrada al consumo de tabaco y el uso de campañas publicitarias similares a las utilizadas históricamente por las tabacaleras sugieren que estos productos deberían ser prohibidos o, al menos, regulados estrictamente.²⁰ [size=4]Referencias [/size]

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